Senior Process Expert / Manufacturing Science and Technology

7月 19, 2024

摘要

~Prozessteamleiter mittlerer/kleiner Standort
Beaufsichtigt den täglichen Betrieb innerhalb der Produktionseinheit in einer Weise, die mit einer Kultur der Selbststeuerung (Befähigung und Verantwortlichkeit) vereinbar ist, um qualitativ hochwertige Produkte auf konforme, effiziente und kostengünstige Weise herzustellen und an Kunden zu liefern.

~Leiter der Prozessunterstützungseinheit Mittlerer/kleiner Standort
Leitung des Teams der Prozesseinheit bei der Koordination und Planung aller Aktivitäten mit End-to-End-Fertigungsverantwortung (Logistik, Projektarbeit, operative Exzellenz, Ressourcen und Budget/Kosten) in einer Weise, die mit einer Kultur der Selbststeuerung (Befähigung und Verantwortlichkeit) vereinbar ist. Gewährleistet die vollständige Einhaltung von Qualitäts-, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen (HSE), Good Manufacturing Practices (GMP), Kundendienst, gesetzlichen, behördlichen und Novartis-Anforderungen.

~Leitender Prozessexperte
~Bereitstellung von technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die termingerechte Ausführung von Prozessen sicherzustellen (Geschäftskontinuität); in Übereinstimmung mit cGMPs, SOPs und geltenden Richtlinien und funktionalen Standards (z. B. HSE, NOSSCE) und um eine kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Produktivitätseffizienz zu ermöglichen.

~Leiter Fertigungssysteme / Leitender Experte für Fertigungssysteme
MES-Experte mit technischem Know-how zur Unterstützung aller Fragen im Zusammenhang mit elektronischen Chargenprotokollen (eBRs). MES-Experte, der die Bereitstellung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von MES in den Fertigungseinheiten unterstützt und routinemäßigen technischen Support in der Fertigung leistet. MES-Leiter, der das Team der Fertigungssystemexperten koordiniert und leitet. Verwalten Sie komplexe und integrierte Manufacturing Execution Systeme (MES/SAP/LIMS...). Komplexe Programmierung für komplexe Fertigungsprozesse

~Leitender technischer Trainer
~Bietet technische Schulungen und bewertete Lernergebnisse für den zugewiesenen Bereich. Kann auch Lerninterventionen entwerfen und entwickeln. Kann auch die Reaktion auf Schulungsaudits für den Standort leiten.

About the Role

Location: Istanbul Kurtköy, Turkey #LI-Hybrid

Novartis is unable to offer relocation support for this role: please only apply if this location is accessible for you.

Key Responsibilities:

Using structured RCA (Root Cause Analysis) methodologies such as impact assessment, Fish bone diagram, 5 whys, Timeline & process mapping for investigation of deviations
Handling Investigations and Deviations related to Process (Upstream / Downstream), Product & Equipment
Understanding of core manufacturing unit operations such as sampling, monitoring, and continuous process support
Handling procedural requirements for HA audits
Responsible for offering technical and scientific expertise to address process-specific matters, ensuring compliance with cGMPs, SOPs (Standard Operating Procedures), and relevant guidelines and functional standards (such as HSE (Health, Safety and Environment) and NOSSCE)
Handling internal and health authority audits and inspections
Ensuring overall inspection readiness for area of responsibility -Reporting of technical complaints / adverse events / special case scenarios related to Novartis products within 24 hours of receipt -Distribution of marketing samples (where applicable)

Essential Requirements:

Bachelor's degree in pharmacy, Pharmaceutical Technology, Chemical Engineering, Biomedical engineering, Biotechnology, Chemistry, or equivalent science streams. Master´s degree is a plus
Min 8 years of experience in MS&T, Quality Assurance, Regulatory or in the manufacturing of pharmaceutical drug substance or drug products in Sterile/Large Molecules platform/facility
Minimum 5 years of experience with deviation management and investigation
Knowledge of risk assessment and risk management programs
Fluent English, German is a plus

Desirable Requirements:

Good communication, presentation and interpersonal skills
Basic knowledge of statistical analysis, results interpretation, and usage of statistical tools (Example: Minitab, Statistica etc.)

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: Novartis Life Handbook

Commitment to Diversity & Inclusion:

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve.

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Company / Legal Entity

TR01 (FCRS = TR001) Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.

Functional Area

Technical Operations