~ In overeenstemming met de algemene productstrategie is de medisch adviseur verantwoordelijk voor het ondersteunen van het ontwerp, de implementatie en de uitvoering van medische zakenplannen voor toegewezen therapiegebied, het verstrekken van wetenschappelijke informatie, het helpen ontwerpen en organiseren van klinische studies, het opbouwen van een educatieve dialoog met KOL's en regelgevende belanghebbenden

Major Accountabilities

~ Zorg ervoor dat medische onderzoeken tijdig en in overeenstemming met de toepasselijke normen worden beantwoord; standaardantwoorddocumenten voor veelgestelde vragen vast te stellen.
~ Medische/wetenschappelijke input leveren in de ontwikkeling en uitvoering van klinische onderzoeks- of klinische onderzoeksgerelateerde activiteiten, inclusief het initiëren en toezicht op klinische studies / klinisch onderzoek binnen het desbetreffende therapeutische gebied. Ondersteuning land strategie voor niet-interventionele studies / onderzoeker geïnitieerde trial activiteiten.
~ Coördineren van de beoordeling en goedkeuring van medisch materiaal en lokaal ontwikkeld promotiemateriaal; ervoor zorgen dat medisch materiaal uit de wereldwijde of regio voor betrokkenheid van belanghebbenden en evenementen zijn afgestemd op lokale behoeften en worden beoordeeld/goedgekeurd volgens lokale/P3-richtlijnen.
~ Zorg ervoor dat medische inzichten worden verstrekt aan cross functionele groepen, waaronder, maar niet beperkt tot: Geneesmiddelenbewaking, Regelgevingszaken, Markttoegang, QA, Commerciële teams, Brand-team en anderen.
~ Verantwoordelijk voor risico-identificatie en -evaluatie, mitigatieplanning en implementatie en monitoring van passende interne controles op het gebied van verantwoordelijkheden.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

~ In overeenstemming met de algemene productstrategie is de medisch adviseur verantwoordelijk voor het ondersteunen van het ontwerp, de implementatie en de uitvoering van medische zakenplannen voor toegewezen therapiegebied, het verstrekken van wetenschappelijke informatie, het helpen ontwerpen en organiseren van klinische studies, het opbouwen van een educatieve dialoog met KOLs en regelgevende belanghebbenden

Work Experience

~Operationeel management en uitvoering
~Projectmanagement
~Grensoverschrijdende samenwerking

Skills

~Bouwconstructie
~Klinische praktijken
~Klinisch onderzoek
~Klinische proeven
~Ontwikkeling van geneesmiddelen
~Identificatie van gevaren
~Gezondheidswetenschappen
~Immunologie
~Intensive Care UnIT (ICU)
~Interne controle
~Inwendige geneeskunde
~Functieomschrijving
~Medische informatie
~Organisatorische vaardigheden
~Patiëntenzorg
~Betrokkenheid van belanghebbenden
~TCP/IP-protocollen
~Beheer van het gebruik (Um)

Language

Engels