Principales responsabilités:

• Gérer la collecte, le traitement, la documentation, la déclaration et le suivi des déclarations d’événements indésirables, ainsi que les réconciliations associées pour tous les produits Novartis.
• Gérer la production, la soumission et la distribution des rapports de sécurité aux autorités sanitaires locales et aux opérations cliniques en collaboration avec d’autres départements.
• Élaborer et mettre en œuvre des procédures locales pour assurer la conformité aux procédures mondiales de sécurité des patients et aux exigences nationales.
• Collaborer avec d’autres départements pour assurer le respect des exigences de vigilance de Novartis dans les projets qui impliquent la collecte de données sur la sécurité.
• Assurer un contenu adéquat en regards de la vigilance dans les contrats.
• Soutenir les activités de pharmacovigilance telles que la surveillance de la littérature locale et la préparation du matériel de formation.
• Préparer et soumettre des rapports de conformité, en identifiant les causes de déclaration tardive et les mesures correctives mises en place.
• Fournir un soutien pour les vérifications internes, les inspections des autorités sanitaires locales et la mise en œuvre de mesures correctives et préventive.

Ce que vous contribuerez au poste :

Essentiel :

• • Professionnel de la santé (p. ex., médecin, infirmière, pharmacien), diplôme en sciences ou formation et expérience équivalentes.
• • Connaissance des réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilance
• • Connaissance de la terminologie pharmacologique et médicale
• • Bonnes compétences en communication et en relations interpersonnelles
• • Axé sur la qualité et résultats
• • Compétences en informatique
• • Bilinguisme: anglais et français (écrit et parlé)

Souhaitable :

• Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en tant que spécialiste de la sécurité des patients